CANCÉROGÉNICITÉ

En ce qui a trait aux produits auxquels les humains peuvent être exposés sur une période prolongée ou durant toute une vie, il est toujours essentiel de considérer de procéder à des études de cancérogénicité. CiToxLAB possède l'expérience et l'expertise requise afin de mener ce type d'études.

Disciplines

CiToxLAB exécute couramment ce type d'études en conformité avec les réglementations standards en vigueur, incluant celles des États-Unis (CPMP), ICH, FDA, EPA, JMHW et OECD. La conception de base d'une étude est similaire pour chacune de ces normes ; toutefois, en ce qui a trait aux industries agrochimique et chimique, il est possible de combiner une des études de cancérogénicité à une étude de toxicité chronique à long terme.

Services spécialisés

La norme S1B du ICH inclut une clause décrivant la possibilité d'utiliser des modèles alternatifs pour les études de cancérogénicité. Une évaluation exhaustive de ces modèles est menée dans les auspices du International Life Sciences Institute (ILSI) du Health and Environmental Sciences Institute (HESI) à Washington, DC. L'utilisation de certains de ces modèles devient chose courante, plus particulièrement pour les soumissions au FDA américaine.

La participation de CiToxLAB fut grandement mise à contribution pour l'évaluation de ces modèles dans le développement du programme du ILSI.

CiToxLAB est en mesure d'offrir tous les modèles suivants :

• Modèle de souris P53+/-
• Modèle de souris Tg.AC
• Modèle de souris TG.rasH2
• Modèle de souris néonatale