Génotoxicologie

Grâce à une solide expérience de plus de 20 ans, notre expertise et nos installations de pointe, permettent à CiToxLAB d'effectuer tous types d'études en génotoxicologie et mutagénicité. CiToxLAB possède l'expérience requise afin de mener des études destinées aux industries pharmaceutique, biopharmaceutique, chimique et agrochimique ainsi que de tester des prototypes tels que des dispositifs médicaux et des nouveaux composés. Nous pouvons soumettre des recommandations appropriées sur la façon de procéder selon des besoins spécifiques de cas par cas, et sur la méthode la plus appropriée d'évaluer même le plus inusités des produits.

Nos études sont conformes aux plus récentes réglementations émises par l'ICH et le OECD et sont exécutés selon les lignes de conduites établies par l'OECD relativement aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) afin d'en assurer l'approbation à travers le monde.

Types d'études
Génotoxicologie

• Mutation inversée bactérienne / Mutation génétique bactérienne (le test Ames) - OECD 471
• Aberration chromosomique de mammifère in vitro / Test cytogénétique de mammifère (utilisant des lymphocytes humains) - OECD 473
• Mutation génétique cellulaire in vitro (utilisant des cellules lymphatiques de souris L5178Y) - OECD 476
• Test micronucléaire d'érythrocyte de mammifère in vitro - OECD 474

Cytotoxicologie
Les divers tests in vitro offerts par CiToxLAB ont été développés afin de résoudre divers obstacles. Parmi les études de routine offertes, ont compte les suivantes :

• Test de cytotoxicité de contact direct ou d'élution (dispositifs médicaux ou autres classes)
• Test d'hémocompatibilité de dispositifs médicaux (hémolyse et coagulation)

Service de soutien

• Nous offrons des versions présélectives des études de génotoxicologie, lesquelles sont utiles au cours du développement précoce de nouveaux produits.
• Nous offrons des versions de criblage de nos tests de génotoxicité, qui peuvent être utiles lors du développement de nouveaux composés.

Personnel

• Notre personnel participe régulièrement aux processus de révision de plusieurs documents nationaux et internationaux de réglementation, assurant ainsi que toutes nos études répondent aux attentes des autorités réglementaires.